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瀛康医药首个创新药GB001重组多肽喷雾剂Ⅱa期临床试验顺利启动并成功入组15例受试者

时间:2023-07-19     作者:黄夏樱【原创】

       本刊讯息:浙江瀛康生物医药有限公司(以下简称“瀛康医药”)自主研发的GB001重组多肽喷雾剂Ⅱa期临床试验,于 2023年07月07日在湖南中医药大学第一附属医院召开组长单位项目启动会,并于2023年07月19日首例患者成功入组,开启GB001重组多肽喷雾剂Ⅱa期临床研究受试者招募入组的序 章,截止本文报道前已累计入组15例患者。

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       该项目为一项多中心临床研究,旨在评估口腔局部使用GB001重组多肽喷雾剂治疗轻型复发性阿弗他溃疡的有效性和安全性。组长单位为湖南中医药大学第一附属医院,另有六家研究中心分别为浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、十堰市太和医院、成都中医药大学附属医院、江南大学附属医院和重庆医科大学附属口腔医院。该项目的Leading PI谭劲教授在口腔疾病方面躬耕多年,是口腔黏膜病 专业的资深专家。

       复发性阿弗他溃疡又称复发性口腔溃疡,是最常见的口腔黏膜溃疡类疾。莸鞑榉⒉÷蚀蟾盼20%左右。复发性阿弗他溃疡的好发年龄为10~30岁,溃疡疼痛明显,且反复发作,影响患者进食、言语、情绪,容易给患者的生活和工作造成较大困扰。目前国内外没有针对复发性阿弗他溃疡的特效药物,临床通常以对症治疗为主,其中包括局部用药,全身用药和中医中药,将减轻疼痛、促进溃疡愈合、延长间歇期作为治疗的目的。瀛康医药自主研制的GB001重组多肽为1类生物制品,具有抗炎、止痛、促进愈合的药理作用,更易使用和被患者接受,达到促进溃疡愈合、缓解疼痛的疗效。

       启动会的顺利召开及受试者的成功入组,是创新药研发进入Ⅱa期临床试验达到的一个新的里程碑节点。瀛康医药一直 致力抗感染、抗炎药板块布局,以临床急需、安全、有效的创新药研发的使命为驱动,创新为核力,保持攻坚克难的勇气,矢志不渝地向着为亿万苍生做良药的梦想前行。

(通讯员:瀛康医药——黄夏樱)


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